OG真人集团股份有限公司药学研究项目招标公告
根据《中华人民共和国招标投标法》,OG真人集团股份有限公司就OG真人集团KYAZ04-2023-198项目以公开招标的方式通过招投标择优选定项目承包人,欢迎符合资格要求的投标人参加投标。⑴
1.项目名称:某某滴丸
2.招标内容:
(一)范围:药学研究
(二)内容概况:按照中药相关注册法规及指导原则,完成某某滴丸的同名同方药开发的药学研究(不包括药理、药效及临床试验)及注册申报资料的撰写,向委托方提交全套研究资料,受托方配合委托方取得某某滴丸的注册批件
注:详细内容见招标文件,以招标文件为准。
3.投标人资格及要求:
(一)资质条件:
⑴、投标人在中国境内注册并具有独立法人资格、经营范围具有相关资格的合法企业,能独立承担民事等法律责任和合同义务;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
⑵、企业法人营业执照(正、副本),若有质量管理体系认证证书或类似证书、省级及以上高新技术企业证书、市级及以上工商部门或人民政府颁发的重合同守信用证书、AAA 级信用企业证书等可一并附上;
⑶、如投标方代表不是法人代表,须持有《法人代表授权书》。
⑷、投标人具有丰富的中药研发经验,中药滴丸制剂开发经验优先,具备中药(提取、浓缩、干燥)中试相关设备。
⑸、研发场地面积3000平方以上,研发人员30人以上,研发QA不少于人员的3%,HPLC 20台以上,具有研发质量体系管理等服务保障。
⑹、注册资本1000万元以上。
⑺、具备国家CNAS标准认证的分析检测中心以及GMP标准的中试生产车间优先。
(二)业绩要求:须有负责中药药学研发项目经验,拿到批件(1个以上,包含临床批件),开展中药研究项目3个以上(相关研究资料提交CDE审评,接收到CDE受理通知书,或者有委托合同为证明)。
(三)财务要求:财务状况良好,有足够的财务能力完成本项目。
提供两年一期财务报表,两年为近两个经营年度年报(2021年,2022年),一期为近期月报(2023年1月至8月),其中年报需经会计师事务所审定,包含资产负债表、利润表、现金流量表。公司成立时间不足两年的,按注册年份算起。
(四)信誉要求:经国家工商行政管理部门登记注册的独立企业(事业)法人,具有良好的银行资信和商业信誉,没有处于被责令停业,财产被接管、冻结或破产状态处于责令停业阶段;没有受到取消投标资格的行政处罚;且投标人不得被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn )列入“失信被执行人”名单(提供查询材料);投标人行贿犯罪档案信息查询,可以通过 “中国裁判文书网”查询相关信息。(提供相关查询截图)。
(五) 联合体投标人:不允许。
4.招标文件获取时间:
1)获取招标文件时间:2023年12月25日
2)获取招标文件地点:云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号OG真人集团
5.投标文件接收截止时间:2024年01月15日9:00整(北京时间)
6.开标时间及地点:
开标时间:2024年01月15日9:00整(北京时间)
开标地点:云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号OG真人集团 A座灯银厅OG真人集团会议室
7.投标人不得在此次招投标项目中进行围标、串标等行为,若经查实,将取消投标人投标资格,并没收投标保证金。
8.本次信息在OG真人官网www.taool.com、中国采购与招标网http://www.chinabidding.com.cn及OG真人内网同时发布。
9.招标人:OG真人集团股份有限公司
联 系 人:代瑶霞
联系电话:18988489126
邮箱:daiyaoxia@999.com.cn
监督电话:0871-68108809
监督邮箱:kysj@taool.com