【候选人】薛春雅:巾帼不让须眉,以匠心锻造精益管理
薛春雅,女,毕业于中国药科大学药学专业,1998年入职贝克诺顿(浙江)制药有限公司,至今已在公司工作18年,现担任常务副总一职。
自古豪杰有万千,谁说女子不如男?薛春雅自1998年进入OG真人集团子公司贝克诺顿(浙江)以来,以专业的知识、过硬的技术、丰富的经验和专注的精神,参与、带领团队在产品研发、GMP认证、创新管理等领域取得了骄人的成绩。在贝克诺顿挥洒青春和热血的18年岁月里,薛春雅用自己的实际行动,诠释了匠心锻造精益管理的典范。
新产品开发是企业技术创新工作的最重要内容,要做好新产品开发工作,必须有超前意识和风险意识,薛春雅便是产品开发工作的佼佼者之一。
作为核心骨干或项目负责人,薛春雅参与完成了十多个课题,其中已取得新药证书和生产批件的6个,申报待批的1个,在研品种5个;现有药品批准文号31个,入选《国家基本药物目录》的产品共计11 个。2015年,她作为项目负责人,带领技术团队,完成双氢青蒿素哌喹片(科泰复)从重庆岩康至贝克诺顿(浙江)制药公司的技术转移。
“技术转移工作难度非常大,从技术层面来说,起始物料来源、生产工艺参数、质量标准控制、关键设备原理、质量比对、稳定性考察结果等必须一致;从政策层面来看,面临跨省转移,双方药监部门的支持和态度都很重要。” 薛春雅回忆,那时压力非常大,但她和技术团队经过努力,技术上做到了符合《药品技术转让注册管理规定》等相关指导原则要求,对转移过程中的政策法规掌握充分得当;政策方面与两省药监部门进行充分沟通,有礼有节赢得了政府部门的支持,最终获得这一全国独家产品文号的成功转移。
作为公司高新技术领域的负责人,薛春雅筹划公司核心产品获得了国家发明专利5项、国家实用新型专利7项、国家外观设计专利1项。基于专利及研究项目基础,通过与科技局、知识产权局、经信委、质量技术监督局等政府部门的对接,对政府扶持政策的充分利用,公司先后被评为国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、嘉兴市创新型企业、嘉兴市高新技术开发研究中心、嘉兴市重点企业创新团队、头孢克肟胶囊专利转化市级科技项目、头孢克肟胶囊市科技进步三等殊荣,获得荣誉的同时,企业也得到了经济性补贴或税收减免。2016年,贝克诺顿(浙江)制药公司又获得了省级高新技术研发中心、头孢克洛分散片嘉兴市名牌商标、嘉兴市企业技术中心等荣誉。
贝克诺顿(浙江)制药有限公司自2004年加入华立集团以来,先后有两个抗疟药品种(双氢青蒿素片、双氢青蒿素哌喹片)向世界卫生组织(WHO)递交了注册申请,薛春雅作为认证项目组核心骨干参与其中。因青蒿素类产品同时还在非洲及东南亚国家注册,她参与接待并通过了30次非洲国家、国际性组织及欧洲制药厂商的现查检查及审计。
说到检查,令薛春雅最难忘的,当属双氢青蒿素片的认证工作。据她回忆,当时接到通知时,距世卫检查官到现场检查仅有两个半月的时间。
“由于世卫GMP标准明显高于中国标准,再加上中外观念上的差别,这对之前没有任何国际认证基础的我们来说,是一次巨大的考验,但那时我们已经没有退缩的余地了”。经过短暂的思路调整后,薛春雅和队友们顶住了压力,与项目团队研究标准、严格自查、制定方案、不断改进,最终获得了世卫专家的高度认可,双氢青蒿素片也一次性通过了世卫现场GMP认证,公司成为中国第一家一次性通过此认证的药品制剂企业。现在回忆起来,薛春雅对那段认证经历依然记忆犹新,她认为,通过两次世卫认证,收获的不仅仅是两张通过确认函,还有GMP理念的升级,这对她而言,是一笔非常宝贵的财富。
除了在产品研发、国际认证上的优秀表现,薛春雅在创新管理中也有自己独到的一面。在主持召开公司月经营管理例会时,她会对各部门反映的问题认真记录,会后一一落实解决,并形成机制。在负责北京华立科泰委托贝克诺顿(浙江)制药有限公司抗疟药产品加工业务时,面临计划急、产能紧、人手缺的情况,她充分协调团队,每年确保私立市场、国家商务部经援项目任务的顺利进行。几年来,她先后将无数好的工作方法和流程制度化,促使公司管理水平不断提高,管理团队不断优化。在担任公司党支部书记时,她策划并组织了多场丰富多彩的员工活动,让企业文化贯穿到工作中的方方面面,深入到广大员工的心里,增进了公司的凝聚力。
正所谓“巾帼不让须眉”,薛春雅在10多年的工作实践中,一路从车间工艺员、质量部QA、QC,做到商务部经理、总经理助理、副总经理到现在的常务副总,她始终践行着重实践、重细节、重创新的匠人式管理者精神,推动着贝克诺顿(浙江)精益化管理水平的不断提高,影响和激励着企业的每一位员工朝着公司发展的宏伟目标阔步前行。